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1 目的
為規(guī)范對認證技術規(guī)范的管理工作,提高認證依據(jù)的科學性和適用性,根據(jù)《認證技術規(guī)范管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本實施細則(以下簡稱《細則》)。
2 適用范圍
本《細則》適用于在中華人民共和國境內從事認證活動的認證機構自行制定的認證技術規(guī)范(不包括僅僅為出口目的所制定的認證技術規(guī)范)的備案申請、受理、審查、公告、復審及相關管理活動。
3 職責
3.1 國家認監(jiān)委科技與標準管理部(以下簡稱科標部)負責認證技術規(guī)范(以下簡稱技術規(guī)范)管理工作的組織實施。
3.2 委內相關業(yè)務部門負責對受理申請的技術規(guī)范進行政策層面的審查,并提出審查意見。
3.3 相關專業(yè)標準化技術委員會(以下簡稱TC)受科標部委托,負責對技術規(guī)范進行審查,并提交審查報告。
3.4 認證機構負責技術規(guī)范的制定、發(fā)布、復審、修訂、廢止等工作,按照規(guī)定向科標部提交技術規(guī)范的備案申請、復審報告和其它材料。
4 審查原則
認證依據(jù)應以國家標準和行業(yè)標準為主,當有認證標準需求時,認證機構應直接向標準化管理部門提出標準制修訂提案,不鼓勵制定技術規(guī)范,在相關標準短期內不能發(fā)布或標準不適用時方可制定技術規(guī)范。下列情況不予備案:
(1)有適用于認證的國家標準或行業(yè)標準;
(2)已納入國家統(tǒng)一推行的認證制度;
(3)認證機構超范圍開展認證業(yè)務;
(4)與相關法律法規(guī)或認監(jiān)委政策相違背;
(5)技術上存在重大缺陷;
(6)未按《辦法》規(guī)定程序制定;
(7)專業(yè)技術委員會審查不通過;
(8)相同認證對象的同一認證特性所制定的技術規(guī)范已有備案。不同認證機構針對同一技術規(guī)范提出備案申請時,應當予以協(xié)調,保證認證技術規(guī)范的一致性。
5 備案程序
5.1 提出申請
5.1.1 認證機構在提出技術規(guī)范備案申請之前,應首先向相關TC或相關標準化主管部門提出標準制修訂的提案,征詢TC對制定技術規(guī)范的意見,并請其對相關標準的制修訂情況予以確認。
5.1.2 認證機構向科標部提出技術規(guī)范的備案申請,應提交紙制版與電子版的申請材料各1份,包括:
(1)《認證技術規(guī)范備案申請表》;
(2)認證技術規(guī)范文本;
(3)認證技術規(guī)范編制說明;
(4)《認證技術規(guī)范意見匯總處理表》;
(5)《認證技術規(guī)范與相關標準關系確認表》;
(6)相關技術性文件(如相關標準);
(7)其它相關材料。
5.2 受理申請
5.2.1 科標部對申請材料進行完整性檢查,并于收到申請材料的3個工作日內發(fā)出受理申請、不予受理或需要補正材料的通知。
(1)屬于《辦法》管理范疇且申請材料齊全、完整的,在《認證技術規(guī)范備案審查流程單》上簽署“材料齊全,受理申請”的意見,同時在《認證技術規(guī)范備案申請表》上填寫受理申請編號,并向申請機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案申請受理通知書》。
受理申請編號的規(guī)則為:XXXX-XXXX,前四位數(shù)字為年代號,后四位數(shù)字為流水號,如2007年受理的第一份技術規(guī)范的受理申請編號為2007-0001。
(2)不屬于《辦法》管理范疇或不符合備案原則,向申請機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案申請不予受理通知書》。
(3)屬于《辦法》管理范疇但申請材料不齊全或不完整的,向申請機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案申請補正通知書》。
5.3 征求認監(jiān)委業(yè)務部門意見
5.3.1 科標部將受理申請的技術規(guī)范全部材料附《科技與標準管理部征求意見單》,轉給委內相關業(yè)務部門進行審查,相關業(yè)務部門應在5個工作日內書面反饋意見。
5.3.2 委內相關業(yè)務部門的審查意見有兩種:(1)原則上同意備案,進入后續(xù)技術審查程序;(2)不同意備案。
5.3.3 科標部在綜合分析相關業(yè)務部門意見的基礎上,做出審查結論。
(1) 若審查結論為:原則上同意備案,科標部將業(yè)務部門的具體意見(如有)反饋認證機構,通知認證機構進行修改完善。
(2)若審查結論為:不予備案,報委領導批準后,向認證機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案結論通知書》,并將申請材料全部退回認證機構,只復印申請表存檔。
5.4 網上征求意見
5.4.1 科標部通過認監(jiān)委網站,對外公開征求對受理備案的技術規(guī)范的意見,期限為20天。
5.4.2 科標部將收集到的意見及時向認證機構反饋,根據(jù)不同情況有三種處理方式:
(1)無意見的,直接進入下一個審查環(huán)節(jié);
(2) 有重大問題的,備案審查結論為:不予備案。報委領導批準后,向認證機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案結論通知書》,并將申請材料全部退回認證機構,只復印申請表存檔;
(3)有意見但無重大問題的,通知認證機構對擬備案技術規(guī)范進行修改完善。
5.5 TC審查
5.5.1 對于需要進一步審查的技術規(guī)范,科標部委托相關TC,對其進行審查。
5.5.2 TC應在接受委托之日起30日內,組織由相關方面組成的審查委員會完成對技術規(guī)范的審查工作。
5.5.3 TC向科標部提交審查委員會建議名單,審查委員會的組成原則上應包括認證機構、檢測機構、企業(yè)、行業(yè)主管部門、認證認可主管部門、標準化等相關各方,人數(shù)原則上為8-12人。
5.5.4 TC應征求認證機構對審查委員會建議名單的意見,如認證機構提出異議,則應視情況對審查委員會的建議名單進行適當調整。
5.5.5 科標部批準審查委員會名單后,TC應盡快組織對技術規(guī)范進行審查。審查方式以會議審查為主,特殊情況也可以函審方式進行。
5.5.6 為了提高工作效率,TC審查可以與認證機構自行組織的審查合并進行。
5.5.6 審查委員會成員的審查意見出現(xiàn)分歧時,應當協(xié)調解決,確實需要投票表決的,應當有不少于四分之三的審查委員會成員贊成,方為通過審查。
5.5.7 審查結束后,審查委員會應向TC提交審查報告,審查結論有三種:推薦備案、建議修改后備案、建議不予備案。審查委員會主任委員在審查報告上簽字。
(1) 對于審查結論為“推薦備案”或“建議不予備案”的,TC在審查報告“組織審查單位意見欄”簽署意見并加蓋公章后,于審查結束3個工作日內將審查報告及其它審查材料報送科標部;
(2) 對于審查結論為“建議修改后備案”的,認證機構應根據(jù)審定會意見進行修改,并提交TC審查。TC應在收到修改后技術規(guī)范的3個工作日對技術規(guī)范修改內容進行檢查,確保已按照審查委員會意見進行修改,并在審查報告“組織審查單位意見欄”簽署意見,注明“經確認,已按照審查委員會意見進行了修改,同意審查委員會意見,推薦備案”,加蓋公章。TC應將審查材料(包括會議通知、審查報告或函審單、函審結論表等)以及擬備案的技術規(guī)范文本(紙制版與電子版各一份)報送科標部。
6 批準與公告
6.1 科標部對TC報送的全部審查材料進行審核,確認符合有關程序和要求后,向委領導匯報審查過程和結論,經委領導批準后,在“國家認監(jiān)委主管部門簽署意見欄”簽署意見,加蓋公章,并向認證機構發(fā)出《認證技術規(guī)范備案結論通知書》,并明確備案時間和備案號。
6.2 備案號編號規(guī)則:CNCA/CTS XXXX—XXXX
(流水號)(年代號)
說明:每個技術規(guī)范對應一個唯一的備案號,對于已備案技術規(guī)范修訂后重新備案的,在原編號后加大寫字母A;再次修訂備案的,則在原編號后加大寫字母B;以此類推。
6.3 批準備案的認證技術規(guī)范,在認監(jiān)委網站進行公告。公告信息包括:認證技術規(guī)范的名稱、備案號、備案時間、認證機構名稱及機構批準號、審查單位等。
6.4 科標部負責將技術規(guī)范備案審查過程中產生的全部材料歸檔保管。
7. 修訂與廢止
7.1 當相應國家標準、行業(yè)標準或統(tǒng)一的認證技術規(guī)范發(fā)布后,認證技術規(guī)范應自行廢止。相關認證機構應填寫《認證認證技術規(guī)范廢止通知書》,上報科標部。
7.2 認證機構應根據(jù)產業(yè)發(fā)展、市場需求及其它因素,適時對技術規(guī)范進行修訂,修訂后的技術規(guī)范重新提交備案。
7.3 修訂后的技術規(guī)范重新提交備案申請時,除提交5.1規(guī)定材料外,應重點說明技術規(guī)范的修訂內容及修訂原因。
7.4 科標部可視技術規(guī)范的修訂內容(如只是編輯性修改),適當簡化備案審查程序。
8 復審
8.1 認證機構應當定期或不定期對認證技術規(guī)范進行復審,復審周期一般不超過三年。
8.2 技術規(guī)范復審內容包括:
(1)是否符合國家現(xiàn)行的相關法律法規(guī)要求;
(2)是否已發(fā)布適用于認證的國家標準或行業(yè)標準;
(3)技術規(guī)范規(guī)定的技術指標或其它內容是否需要根據(jù)產業(yè)發(fā)展或市場需求進行修改;
(4)其它需要考慮的內容。
8.3 認證機構應組織相關認證機構、認證服務對象、行業(yè)主管部門、檢測機構、標準化等相關方專家,對技術規(guī)范進行復審。
8.4 認證機構應及時向科標部提交《認證技術規(guī)范復審報告》。復審結論有三種:繼續(xù)有效、需要修訂、廢止。
8.5 通過認監(jiān)委網站對認證機構上報的《認證技術規(guī)范復審報告》進行公示,公示期為20天。
8.6 復審結論為需要修訂的技術規(guī)范,認證機構應當在復審后三個月內完成修訂工作,并向科標部重新提交備案申請。
8.7 技術規(guī)范備案3年內未進行復審的視為自動廢止,將注銷備案。
8.8 對于廢止或修訂的技術規(guī)范,在認監(jiān)委網站進行公告。
9 技術規(guī)范的使用
9.1技術規(guī)范制定方以外的認證機構擬采用已公布備案的技術規(guī)范作為認證依據(jù)開展認證活動的,應當通報技術規(guī)范制定方。
9.2 技術規(guī)范的制定方擁有技術規(guī)范的解釋權,同時有義務就其他相關方對技術規(guī)范內容提出的咨詢予以解釋或說明。
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